| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402816號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | [主要組成成分](1)25條獨(dú)立包裝ATBSTAPH，每個(gè)試劑條包括16對測試杯，第一對測試杯中不含有任何抗生素，最后一對測試杯是空的，另外14對測試杯內(nèi)有一種或兩種濃度的抗生素(c和C)，其成份如下：01.青霉素 0.12mg/l，復(fù)方新諾明 2/38mg/l；02.慶大霉素 4-8mg/l；03.紅霉素 0.5-4mg/l；04.林可霉素0.5-2mg/l；05.四環(huán)素 4-8mg/l；06.米諾四環(huán)素4-8mg/l；07.萬古霉素 4-16mg/l；08.替考拉寧8-16mg/l；09.利福平1-2mg/l；10.諾氟沙星 4-8mg/l；11.左旋氧氟沙星 2-4mg/l；12.呋西地酸 2-16mg/l；13.呋喃妥因 32-64mg/l；14.奎寧始霉素－達(dá)福普汀1-2mg/l；15.苯唑西林(凝固酶陰性)0.25mg/l；苯唑西林 2mg/l。(2)25個(gè)孵育蓋。(3)25支含2%鈉鹽的ATB培養(yǎng)基安瓿：Mueller Hinton肉湯 1000ml；葡萄糖2g；氯化鈉20g；Ca++ qsp50mg；Mg++ qsp20mg；瓊脂1.5g(pH：7.2－7.4)。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定葡萄球菌對抗生素的敏感性。 |
| 注冊代理 | 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄球菌藥敏試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ATB STAPH 5 |
| 規(guī)格型號 | 25測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1190-40-2004 |
| 附件 | |
