| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402655號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | M：鏈霉親和素包被的微粒；R1：生物素化的抗PSA單克隆抗體；R2：Ru(bpy)32+標記的抗PSA多克隆抗體。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品有效期：18個月。附件：質(zhì)量標準；使用說明書；包裝標簽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫分析法定量測定人體血清、血漿中游離前列腺抗原濃度。 |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.09.02 |
| 有效期截止日 | 2012.09.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離前列腺特異性抗原定量測定試劑盒(電化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Elecsys free PSA, Elecsys free PSA Calset |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | JS20070018 |
| 附件 | |
