| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402653號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是用抗-核心單克隆抗體、重組抗原、NS3和核心病毒抗原的免疫顯性部位肽進(jìn)行包被，再配以酶標(biāo)記的特異性結(jié)合物，以及顯色劑和其他試劑組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：12個月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 檢測人血清或血漿中的丙型肝炎病毒抗原和/或抗體。 |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.02 |
| 有效期截止日 | 2012.09.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Murex Biotech S.A (Pty) Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684.South Africa |
| 生產(chǎn)場所 | Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684.South Africa |
| 生產(chǎn)國（中文) | 南非 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗體聯(lián)合檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Murex HCV Ag/Ab Combination |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒，480人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | JS20080010 |
| 附件 | |
