| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462619號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 動(dòng)力髖/動(dòng)力髁螺釘由動(dòng)力髖/動(dòng)力髁螺釘,動(dòng)力髖/動(dòng)力髁加壓螺釘和動(dòng)力髖交鎖裝置組成,采用符合ISO 5832-11的鈦6鋁7鈮 (TI Al6 Nb7)或符合ISO 5832-1的不銹鋼材料制造，鈦合金表面經(jīng)氧極化處理。醫(yī)學(xué)全在線 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 動(dòng)力髖/動(dòng)力髁螺釘與動(dòng)力髖接骨板或動(dòng)力髁接骨板配合，用于骨折內(nèi)固定，協(xié)助完成骨折的復(fù)位，以重建解剖關(guān)系，并提供即時(shí)的穩(wěn)定性。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)力髖/動(dòng)力髁螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DHS/DCS Screws |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4340-2008 《動(dòng)力髖/動(dòng)力髁螺釘》 |
| 附件 | |
