| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222923號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由視神經(jīng)分析儀主體、三維位移機(jī)架(含頭托、顎托，不含升降臺(tái))和計(jì)算機(jī)配線組成。照明光源：峰值波長(zhǎng)780nm±20nm，輻射功率﹤40mW；固視光源：峰值波長(zhǎng)635nm±20nm，輻射功率﹤5mW；觸發(fā)光源：峰值波長(zhǎng)590nm，輻射功率﹤500μW；角膜面處功率≤3.0mW；橫向分辨率≤50μm；測(cè)量區(qū)域：40°×20°，允差7％；屈光補(bǔ)充范圍：－15D～＋7D。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者眼睛后極發(fā)生的疾病的診斷和監(jiān)控，例如診斷和監(jiān)控青光眼和其他視神經(jīng)病變。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5160 Hacienda Drive, Dublin California 94568 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5160 Hacienda Drive Dublin,California 94568 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 視神經(jīng)分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nerve Fiber Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | GDx VCC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4559-2008 |
| 附件 | |
