注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402775號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本試劑盒由5只反應(yīng)管、1瓶結(jié)合液、5瓶底物/指示劑、1瓶清洗液、5個塑料燒杯組成。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于對人血清或血漿中的過敏原總IgE抗體和特異性IgE抗體進(jìn)行定性檢測。檢測項目:總IgE、屋塵、塵螨/粉螨、點青霉/交鏈孢霉/黑根霉、普通豚草/巨大豚草、蒿屬植物/艾蒿、榆樹/柳樹。 |
注冊代理 |
北京浩奧博科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.09.23 |
有效期截止日 |
2012.09.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
ARLINGTON SCIENTIFIC, INC. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663 |
生產(chǎn)場所 |
1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
過敏反應(yīng)體外檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
IVT Allergen Screen |
規(guī)格型號 |
5人份/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0733-2005 |
附件 | |
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