注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222629號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為日戴型軟性鏡片,分白色和著色片, 著色片為可操作性淡藍(lán)著色。材料主要為galyfilcon A聚合物。該產(chǎn)品的含水量為47%±2%,透氧系數(shù) Dk標(biāo)稱值為:70.0 ×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計(jì)), 邊緣未矯正;60×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計(jì)), 邊緣矯正。總直徑標(biāo)稱值為12.00mm-15.00mm。折射率:1.41±0.5%,屈光度范圍為+4.0D~-20.0D,可見光譜透射率≥85%,鏡片材料中加入苯丙三唑以使具有防紫外線功能,UV-B段(280nm-315nm)透射率應(yīng)<1%; 對UV-A段(316nm-380nm)透射率應(yīng)<10%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于近視、遠(yuǎn)視和合并1.00以內(nèi)散光和眼球有缺陷的人配戴。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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注冊代理 |
強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.09.01 |
有效期截止日 |
2012.08.31 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
VISTAKON-Divison of Johnson&Johnson Vision Care,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生產(chǎn)場所 |
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 ;The Technological Park Limerick, Ireland |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
角膜接觸鏡(商品名:強(qiáng)生亮眸) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ACUVUE ADVANCE Brand contact lens with Hydraclear |
規(guī)格型號(hào) |
球性鏡片 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 117-22-2004 《強(qiáng)生高透氧軟性隱形眼鏡》 |
附件 | |
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