| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2652095號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用聚丙烯材料制成，屬I類縫合線，藍(lán)色，帶有縫合針。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于一般的軟組織縫合或結(jié)扎，包括用于心血管和神經(jīng)外科手術(shù)，但不能用于眼科。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.22 |
| 有效期截止日 | 2011.12.22 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2652095號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2652095號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2917 Weck Drive,Research Triangle Park,North Carolina 27709,USA; Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 不可吸收聚丙烯外科縫線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DEKNATELDeklene II Polypropylene Surgical Sutures |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2195－2006 《不可吸收聚丙烯外科縫線》 |
| 附件 | |
