| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770774號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由中心靜脈導(dǎo)管，導(dǎo)管鞘，穿刺針，導(dǎo)絲，擴(kuò)張器，注射針，注射器，一次性手術(shù)刀，洞巾，導(dǎo)管夾，紗布?jí)K，墊布，CRS產(chǎn)品外包裝紙部件組成。由聚脲氨酯彈性體、304不銹鋼、SF100不銹鋼、高密度聚乙烯、聚丙烯和天然橡膠等材料制成。產(chǎn)品分為單腔，雙腔，三腔及四腔。一次性使用。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于靜脈大量快速輸注低滲，高滲，刺激性溶液；監(jiān)測(cè)中心靜脈壓；急性或臨時(shí)血液透析或血液濾過(guò)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.01 |
| 有效期截止日 | 2009.04.01 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770774號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770774號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARROW International Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 Bernville Road，Reading |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 312 Commerce Place，Asheboro，NC 27203；2 Berry Drive，Mt.Holly，NJ 08060 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中心靜脈導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Central Venous Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0053-2005 《中心靜脈導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
