| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772382號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | RX ACCUNET抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置包括一根直徑為 0.014 英寸的導(dǎo)絲、一個含有過濾籃的輸送套管以及兩個回收套管.導(dǎo)絲近側(cè)芯線為 304V 不銹鋼，遠(yuǎn)側(cè)芯線為鎳鈦合金，近側(cè)導(dǎo)絲上涂聚四氟乙烯涂層。輸送套管由Pebax 72D等材料制成。過濾籃采用鎳鈦合金(Nitinol)材料制成，覆有聚氨酯過濾膜。電子束滅菌。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | RX ACCUNET抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置用于在在頸動脈血管造影和放置支架過程中容納和移除栓子材料(血栓/碎片)。 |
| 注冊代理 | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular Vascular Solutions |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92589，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置(商品名：RX ACCUNET) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rx Accunet Embolic Protection System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2188-2006 《抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置》 |
| 附件 | |
