| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461910號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該修補片是由單股或多股的SURGIPRO*非吸收性聚丙烯縫線編織而成的長方形網(wǎng)片；該修補塞包括一圓錐形塞和一預制成型的網(wǎng)片，兩者均由單股編織的SURGIPRO*修補片裁剪和加工制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該修補片用于修補和/或加強疝氣以及其他筋膜缺損或用于在傷口愈合期間或愈合之后需要額外支持的部位。該修補塞用于修補腹股溝疝。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group,LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk,Connecticut 06856,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 195 McDermott Road North Haven,Connecticut 06473,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 修補片和修補塞(商品名：SURGIPRO and SURGIPRO HERNIA-MATE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mesh and Plug |
| 規(guī)格型號 | 修補片規(guī)格： SPMM-14、SPMM-24、SPMM-35、SPMM-46、SPMM-66、SPMM-149、SPM-14、SPM-35、SPM-149、SPM-14-W、SPM-35-W、SPM-66-W、SPM-149-W修補塞規(guī)格：SMPL-01、SMPM-02 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1685-2008 《修補片和修補塞》 |
| 附件 | |
