| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401946號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：CRE-N酶液①：肌酸酶 60U/mL 、 肌氨酸氧化酶 20U/mL、 ESBmT1.5mmol/L 、過氧化氫酶、N-三羥甲基-2-氨基乙烷磺酸緩沖液(pH7.8) 50mmol/L； CRE-N酶液②：肌酐酶300U/mL、4-氨基安替匹林 4.0mmol/L 、過氧化物酶、N-三羥甲基-2-氨基乙烷磺酸緩沖液(pH7.8) 50mmol/L。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃，試劑盒有效期13個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清、血漿或尿中肌酐的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pureauto S CRE-N |
| 規(guī)格型號(hào) | CRE-N酶液①50mL×6，85mL×6，100mL×4，400mL×4；CRE-N酶液②50mL×6，45mL×6，100mL×2，200mL×4。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 4012-2008 |
| 附件 | |
