| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451986號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品分為成人膜式氧合器和小兒膜式氧合器。成人膜式氧合器含有整體式熱交換器，小兒膜式氧合器不含有熱交換器。氧合器是由具有一個(gè)纏繞在聚碳酸酯軸螺旋線圈上的扁平加強(qiáng)硅酮橡膠膜外殼，整個(gè)裝置被一個(gè)緊密硅酮橡膠套筒包住，外殼的內(nèi)部是一個(gè)氣體室，含有一個(gè)允許氣體通過的隔離濾網(wǎng)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 成人膜式氧合器所含的整體式熱交換器是由醫(yī)用不銹鋼制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于向人體血液供氧并清除血液中的二氧化碳。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432 ,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膜式氧合器(商品名：膜式氧合器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Membrane Oxygenator |
| 規(guī)格型號 | 0600，0800，1500，I-2500-2A，I-3500-2A，I-4500-2A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4090-2008 《膜式氧合器》 |
| 附件 | |
