| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401790號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:試劑1：Tris/HCL緩沖液、NaCL、PEG、防腐劑；試劑2：多克隆抗人lambda抗體(山羊)、Tris/HCL緩沖液、NaCL。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存21個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析儀上體外免疫比濁定量測(cè)定人血清和血漿中的lamda輕鏈的結(jié)合和游離免疫球蛋白。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輕鏈λ診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lambda |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1：2×15ml；試劑2：2×6ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1179-2003 |
| 附件 | |
