注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772330號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:Savvy Long)是用于外周血管成型術(shù)的整體交換型導(dǎo)管,由底座(聚碳酸酯)、應(yīng)力釋放裝置(Pebax 4033)、導(dǎo)管、球囊及SiLX涂層組成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。zxtf.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:Savvy Long)用于淺表股動(dòng)脈,深部股動(dòng)脈,腘動(dòng)脈和腘下動(dòng)脈的球囊擴(kuò)張。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Clearstream Technologies Ltd |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Moyne Upper, Enniscorthy CO.WEXFORD IRELAND |
生產(chǎn)場所 |
Moyne Upper, Enniscorthy County.Wexford Ireland |
生產(chǎn)國(中文) |
愛爾蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:Savvy Long) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
PTA Catheter |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 4056-2008 《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
附件 | |
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