| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770229號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，帶有親水性涂層(HYDREX)。由聚醚酰胺、聚酰胺、鉑銥合金、不銹鋼等材料制成。配合使用導(dǎo)絲的最大直徑為0.014"。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于擴(kuò)張冠狀動脈和旁路移植的狹窄。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.25 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司"變更為"概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司" ；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770229號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770229號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮經(jīng)腔冠狀動脈血管成形術(shù)導(dǎo)管(商品名：JOCATH Mercury PTCA 導(dǎo)管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | JOCATH Mercury PTCA Catheter |
| 規(guī)格型號 | M31115 M31120 M31125 M31130 M31135 M31140 M31415 M31420 M31425 M31430 M31435 M31440 M32015 M32020 M32022 M32025 M32027 M32030 M32032 M32035 M32040 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2351-2005 《經(jīng)皮經(jīng)腔冠狀動脈血管成形術(shù)導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
