| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402203號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：10％ w/w葡萄糖氧化酶；68.5% w/w鐵氰化鉀；21.5% w/w無活性成分。產(chǎn)品有效期：保存于15-30℃，試劑盒有效期18個月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測全血中葡萄糖含量。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖檢測試碟(葡萄糖氧化酶法)(商品名：拜安捷2) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Breeze 2 Blood Glucose Test Strips |
| 規(guī)格型號 | 10次測試/碟； 50次測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4184-2008 |
| 附件 | |
