| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462484號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為雙葉機械瓣膜，分為主動脈瓣和二尖瓣。瓣葉材質為熱解碳及鎢，瓣環(huán)材料為熱解碳，縫合環(huán)材料為聚酯纖維或聚四氟乙烯。蒸汽滅菌，一次性使用。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于替換主動脈瓣或二尖瓣功能受損或失常的患者的心臟瓣膜，也可替換以往植入的人工心臟瓣膜。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | St.Jude Medical, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 St.Jude Medical Puerto Rico,B.V. Street B,Lot 20 and Lot 21 Caguas West Industrial Park Caguas,Puerto Rico, 0072 |
| 生產場所 | One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117,USA; St. Jude Medical, Puerto Rico, B.V. Street B, Lot 20 and Lot 21 Caguas West Industrial Park Caguas, Puerto Rico, 00726 USA; |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 機械心臟瓣膜(商品名：SJM Masters Series) |
| 產品名稱（英文) | Mechanical Heart Valve SJM Masters Series |
| 規(guī)格型號 | ((19, 21, 23, 25, 27, 29, 31)AJ-501/AECJ-502/ATJ-503/AETJ-504; (17, 19, 21, 23, 25, 27)AHPJ-505/AEHPJ-505/MHPJ-505/MEHPJ-505; (19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33, 35, 37)MJ-501; (19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33)MECJ-502/MTJ-503/METJ-504) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1925-2008 《機械心臟瓣膜》 |
| 附件 | |
