| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3212257號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、外接電極和標(biāo)準(zhǔn)附件部件組成，標(biāo)準(zhǔn)附件包括備用電池、可充電電池、電池充電器、除顫器電極(包括DP2、DP6成人電極和M3870A嬰兒/兒童電極)。產(chǎn)品單一能量釋放，負(fù)載阻抗50Ω時(shí)為150J。具有除顫ECG監(jiān)護(hù)。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)院手術(shù)室、急診室、醫(yī)院外急救場(chǎng)所、監(jiān)護(hù)室和病房對(duì)心臟病人進(jìn)行緊急救助。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Philips Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 2301 fifth Avenue,Suite 200, Seattle, WA 98121, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2301 fifth Avenue,Suite 200, Seattle, WA 98121, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 體外心臟除顫器(商品名：HEARTSTART FR2+) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Automatic External Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | M3860A、M3861A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4284-2008 《體外心臟除顫器》 |
| 附件 | |
