| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3152273號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由穿刺器、穿刺器套管、穿刺器刀頭和穿刺器刀頭帽組成。穿刺器材質(zhì)為合成橡膠，穿刺器套管的材質(zhì)為ABS樹脂，穿刺器刀頭的材質(zhì)為鋁材(牌號為2011－T3或6061－T6)，穿刺器刀頭帽的材質(zhì)為尼龍。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于婦科、普外科、胸科和泌尿科內(nèi)窺鏡手術過程中建立器械入口。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk,Connecticut 06856 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穿刺器(商品名：Surgispike) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SURGISPIKE SINGLE USE TROCAR WITH RADIOLUCENT SLEEVE |
| 規(guī)格型號 | 179,079,179,080 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1975-2008 《穿刺器》 |
| 附件 | |
