| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461993號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為人工機械瓣膜，由瓣葉(熱解碳)、瓣架(鈦)、縫合環(huán)(聚四氟乙烯)組成。產(chǎn)品分為主動脈瓣膜(型號A7700)和二尖瓣瓣膜(型號M7700)。附件為測瓣器(型號F7700)。主動脈瓣膜(型號A7700)尺寸包括20mm, 21mm, 22mm,23mm, 24mm,25mm, 27mm, 29mm, 31mm。二尖瓣瓣膜(型號M7700)尺寸包括23mm, 25mm, 27mm, 29mm, 31mm, 33mm。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于替代病理的或假體的主動脈瓣膜和二尖瓣瓣膜。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8299 Central Avenue NE, Minneapolis, MN55432, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工心臟瓣膜(商品名：Hall ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hallprosthetic Heart Valve |
| 規(guī)格型號 | A7700, M7700 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1826-2008 《人工心臟瓣膜(商品名：Hall )》 |
| 附件 | |
