| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461941號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品僅包括股骨柄組件。股骨柄基體原材料為鑄造鈷鉻鉬合金，在近端附有Porocoat微孔涂層或Duofix微孔涂層,其中Porocoat涂層由鈷鉻鉬合金微粒燒結(jié)而成，Duofix涂層是在Porocoat基礎(chǔ)上噴涂羥基磷灰石粉末。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用于骨科手術(shù)中對(duì)病人損傷的髖關(guān)節(jié)進(jìn)行置換，來(lái)增加病人的活動(dòng)能力并減輕其痛苦。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 股骨柄(商品名：Solution) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Solution Hip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4064-2008《股骨柄(商品名：Solution)》 |
| 附件 | |
