| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222232號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由OCT 主體(由光學(xué)部件、電源、控制器和機(jī)架組成。其中光學(xué)部件由光源、照明光學(xué)系統(tǒng)、分光器、成像光學(xué)系統(tǒng)和CCD接收器組成), 三維位移機(jī)架(含頭托、顎托)和顎架紙組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對(duì)患者視網(wǎng)膜、視神經(jīng)網(wǎng)纖層及視盤的非侵入式的掃描成像及測(cè)量。 |
| 注冊(cè)代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Optovue, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 41752 Christy Street Fremont ,CA 94538 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 41752 Christy Street Fremont ,CA 94538 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光學(xué)相干斷層掃描儀(商品名：RTVue) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Optotical Coherece Tomography (OCT) |
| 規(guī)格型號(hào) | RTVue100－2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4279-2008 《光學(xué)相干斷層掃描儀》 |
| 附件 | |
