| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462473號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 網(wǎng)架固定系統(tǒng)由四部分組成構(gòu)成，包括各種形狀和尺寸的網(wǎng)架，標(biāo)準(zhǔn)的或成角的環(huán)和螺釘，終板和端帽。由純鈦或鈦合金材料制成。非滅菌提供。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于患有脊柱瘤或骨折的病人，在椎骨切除術(shù)或椎體切除術(shù)后，貫穿整個(gè)胸廓和腰部，恢復(fù)其生物機(jī)械完整性。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA; Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 網(wǎng)架固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Titanium Mesh System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4341-2008 《網(wǎng)架固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
