| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212204號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、檢測(cè)電極板、電極連線、標(biāo)準(zhǔn)USB連線、驅(qū)動(dòng)軟件組成。人體電刺激反饋值(%):0-100%，頭部、雙手、雙腳電極輸出電壓為1.3V DC。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于記錄患者生理狀態(tài)信號(hào)，供臨床診斷依據(jù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京基立安醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京基立安醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IMPETO MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 17, rue Campagne Premiere F-75014 Paris - FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 17, rue Campagne Premiere F-75014 Paris - FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人體生物刺激反饋儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Chronoamperemetric Analyzer eZscan |
| 規(guī)格型號(hào) | eZscan |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4228-2008《人體生物刺激反饋儀》 |
| 附件 | |
