| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402041號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇、防腐劑；R3：包被兔多克隆抗人脂蛋白(a)抗體的乳膠微粒、甘氨酸緩沖液、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿中的脂蛋白(a)濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂蛋白(a)診斷試劑盒(乳膠法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Lipoprotein(a) (Latex) |
| 規(guī)格型號 | 100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4159-2008 |
| 附件 | |
