注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462421號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
動脈瘤夾的材料為鈦合金(Ti-6Al-4V)。產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。產(chǎn)品包裝分為普通包裝和無菌包裝。無菌包裝產(chǎn)品γ射線滅菌。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
普通包裝產(chǎn)品,臨床使用前高壓蒸汽消毒。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于臨床上夾閉顱間動脈瘤以防出血及破裂。 |
注冊代理 |
上海博納醫(yī)療器械有限公司分公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
上海博納醫(yī)療器械有限公司分公司 |
批準日期 |
2008.08.21 |
有效期截止日 |
2012.08.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Rebstock Instruments GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
In Breiten 12, D-78589 Dürbheim, Germany |
生產(chǎn)場所 |
In Breiten 12, D-78589 Dürbheim, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
動脈瘤夾 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Aneurysm Clip |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4166-2008《動脈瘤夾》 |
附件 | |
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