| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3301170號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 西諾德牙科設備有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由X射線發(fā)生器，X射線管及支撐臂、傳感器支架和控制裝置等組成。HELIODENT DS：焦點0.7mm，管電壓 60KV；管電流 7mA; 曝光時間0.01-3.2s。HELIODENT Vario：焦點0.8mm，管電壓 70KV；管電流 7mA; 曝光時間0.07-3.2s。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于口腔X射線診斷。 |
| 注冊代理 | 德國西諾德牙科設備有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 西諾德牙科設備商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 備注 | 1、承產(chǎn)單位：德國西諾德牙科設備有限公司/Sirona Dental SystemsGmbH2、售后服務機構由"深圳市西諾德牙科設備技術有限公司"變更為"西諾德牙科設備商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3301170號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3301170號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.07.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Fabrikstrasse 31, Bensheim 64625, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Fabrikstrasse 31, Bensheim 64625, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental X-ray Equipment |
| 規(guī)格型號 | HELIODENT DS、HELIODENT Vario |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0476-2005《HELIODENT 系列口內(nèi)X射線機》 |
| 附件 | |
