| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402014號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由Galileo Echo主機(jī)、個人計(jì)算機(jī)(PC)、樣品與試劑加載臺、檢測條加載臺、射流組件、移液系統(tǒng)、轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)、培養(yǎng)箱、洗滌器、離心器、讀取器組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人血免疫血液學(xué)全自動體外診斷檢測，這些檢驗(yàn)包括ABO和Rh(D)血型檢測、IgG紅細(xì)胞抗體檢測/識別、相容性測試以及紅細(xì)胞顯型。 |
| 注冊代理 | 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：BioTek Instruments,Inc |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Immucor, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3130 Gateway Drive.P.O.Box 5625 Norcross,Georgia30091-5625 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Tigan Street,Highland Park,Winooski, VT 05404, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動血庫系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Galileo Echo Automated Blood Bank System |
| 規(guī)格型號 | Galileo Echo |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4135-2008《全自動血庫系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
