| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772067號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由插頭、標志帶、負極電纜、正極電纜、手柄和穿刺鞘組成，產(chǎn)品是一次性使用無菌產(chǎn)品。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 根據(jù)導管外徑、電極間距和功能的不同，分為六種型號:PL4M010P、PL4M004P、PL5M010P、PL6M010P、PL5J010P、PL6M010PE。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于通過體外起搏器的方法臨時刺激心臟或用于電生理學研究。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VascoMed Institut für Kathetertechnologie GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hertzallee 1, D 79589 Binzen, GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | Hertzallee 1, D 79589 Binzen, GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電生理臨時起搏電極(商品名:QStim) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QStim Intracardiac Leads for Temporary Pacing and Electrophysiology |
| 規(guī)格型號 | PL4M010P、 PL4M004P、 PL5M010P、 PL6M010PPL5J010P、 PL6M010PE。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1714-2008《電生理臨時起搏電極(商品名:QStim)》 |
| 附件 | |
