| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772065號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由球囊、接頭、導管構成。主要制造材料為乳膠、尼龍、Rilsan BESNO及MABS。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品與內窺鏡配合使用。用于從膽道內取出結石。如果需要，通過其中一個Luer-Lock連接器打入造影劑是可以的。 |
| 注冊代理 | 蘇州市安泰貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 蘇州市安泰貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde 德 國 |
| 生產場所 | Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde 德 國 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 取石球囊 |
| 產品名稱（英文) | Extraction Balloons |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。zxtf.net.cn |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1173-2007 《取石球囊》 |
| 附件 | |
