| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401966號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：CRE-L酶液①：肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、過氧化氫酶、TOPS、丙烷磺酸緩沖液；CRE-L酶液②：肌酐酰胺水解酶、4-氨基安替匹林 、過氧化物酶、疊氮化鈉、丙烷磺酸緩沖液。產(chǎn)品有效期：保存于 2-10℃，有效期：1年。zxtf.net.cn附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量檢測血清、血漿或尿中的肌酐濃度。 |
| 注冊代理 | 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐檢測試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pureauto S CRE-L |
| 規(guī)格型號 | CRE-L酶液①200mL×2，400mL×2；CRE-L酶液②100mL×2，200mL×2 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 4118-2008 |
| 附件 | |
