| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401162號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1:TRIS緩沖液、Mg2+、ATP、NADP、防腐劑； R2:HEPES 緩沖液、Mg2＋、HK、G-6-PDH、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期21個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清、血漿、尿液和腦脊液中的葡萄糖含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.05.13 |
| 有效期截止日 | 2012.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄糖診斷試劑盒(己糖激酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GLU HK |
| 規(guī)格型號 | R1:6×66 mL，R2:6×16 mL； R1:6×267 mL，R2:6×71 mL； R1:4×653 mL，R2:4×283 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1554-2008 |
| 附件 | |
