| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771705號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由盤管(由不銹鋼和鉑鎢合金組成)和中軸導(dǎo)絲(不銹鋼和聚四氟乙烯)構(gòu)成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品具有親水性涂層(硅樹脂)。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于經(jīng)皮穿腔冠狀動脈成型術(shù)和瓣膜成型術(shù)。 |
| 注冊代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coronary Guide wire:Skipper Race |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1877-2008《導(dǎo)引導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
