| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461587號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由傳送球囊導(dǎo)管和預(yù)裝在球囊上的支架組成。支架由316L不銹鋼管激光雕刻而成。CORDIS PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用來作為PALMAZ GENESIS 外周支架的輸送系統(tǒng)。該輸送系統(tǒng)應(yīng)用了OTW全通過導(dǎo)絲的設(shè)計，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端帶有DURALYN TM 球囊，近端帶有Y－閥。有兩個不透射線的標(biāo)記協(xié)助支架的放置。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于主動脈弓以下的外周血管的動脈粥樣硬化性疾病的治療及膽道內(nèi)的惡性腫瘤的姑息療法。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支架系統(tǒng)(商品名：PALMAZ GENESIS on OPTA PRO) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1912-2008《支架系統(tǒng)(商品名：PALMAZ GENESIS on OPTA PRO)》 |
| 附件 | |
