| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3661738號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該造影管主要由插入管、不透X光先端、標(biāo)記、V標(biāo)記、防折管、分叉管、送液口、連接管、導(dǎo)絲口、連接器、掛鉤、連接板組成。插入管材料為聚四氟乙烯，先端標(biāo)記材料為酚樹脂，連接管材料為醫(yī)用不銹鋼(SUS304TP)，不透X光先端材料為鉭，送液口材料為ABS樹脂。產(chǎn)品最大外徑φ2.5mm，有效長1700mm，導(dǎo)絲管腔內(nèi)徑0.9mm。送水量: 3分種5ml以上。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配套使用,臨床用于往胰膽管內(nèi)注入造影劑。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造影管(商品名：威勢(v)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cannula |
| 規(guī)格型號 | PR-V614M |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1935-2008《造影管》 |
| 附件 | |
