| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3773520號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由管座、應(yīng)力釋放部分、導(dǎo)管組成。遠(yuǎn)端：80AE Pellethane，中端：65D 尼龍，近端：64D 尼龍，盤：鉑絲纏繞，鞘鞭：.0015不銹鋼，軸桿外涂層：親水性材料，內(nèi)涂層：PTFE，應(yīng)力釋放：PEBAX(尼龍)。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于脈管系統(tǒng)內(nèi)(神經(jīng)、外周、冠脈)注入各種診斷、栓塞和治療藥物、導(dǎo)絲的替換/支撐和外周血管及冠脈的超選擇造影。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.31 |
| 有效期截止日 | 2009.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Neurovascular, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14000 N.W. 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14000 N.W. 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 灌注導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infusion Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1980-2003《灌注導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
