| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771582號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Cordis DURA STAR 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在靠近末端尖端處有一個(gè)球囊，帶有2個(gè)不透X射線(xiàn)的標(biāo)記帶。zxtf.net.cn導(dǎo)管近端軸上有2個(gè)標(biāo)記，大致指示球囊導(dǎo)管尖頭在導(dǎo)引導(dǎo)管中的出口位置。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)冠狀動(dòng)脈或者冠狀動(dòng)脈搭橋中的狹窄部分進(jìn)行球囊擴(kuò)張，以改善心肌灌注。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Cordis Europa N.V. 公司 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands; Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial ,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：DURA STAR) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | DURA STAR RX PTCA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0229-2008《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Dura Star)》 |
| 附件 | |
