| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211859號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測(cè)量原理：波形法，測(cè)量方法：無(wú)創(chuàng)法，測(cè)量范圍：收縮壓：60～240mmHg， 舒張壓：30～200mmHg， 平均動(dòng)脈壓：40～240mmHg，脈率：20～200BPM。由DP 5000AMini檢測(cè)記錄儀、產(chǎn)品貯藏包、儀器外套、袖袋、分析軟件光盤、UDB傳輸線、說(shuō)明書、袖帶支持帶組成。由用戶計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)、分析和打印數(shù)據(jù)。在計(jì)算機(jī)中存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)傳輸?shù)絇MI的分析中心，得到的血流動(dòng)力學(xué)報(bào)告，包含心輸出量、血管順應(yīng)性、肱動(dòng)脈血管彈性參數(shù)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手動(dòng)，自動(dòng)或24小時(shí)跟蹤測(cè)量和記錄人體血壓相關(guān)數(shù)據(jù)。將采集到的血壓相關(guān)數(shù)據(jù)，傳送分析中心，導(dǎo)出心血管參數(shù)。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京東方左源物資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東方左源物資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Pulse Metric,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2100 Hawlay Drive, Vista, CA 92048 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11526 Sorrento Valley Road #C,San Diego,CA 92121 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)態(tài)血壓檢測(cè)記錄儀(商品名：DynaPulse 5000A Mini 動(dòng)態(tài)血壓檢測(cè)記錄儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ambulatory Blood Pressure Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | DP 5000A Mini |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1890-2008《動(dòng)態(tài)血壓檢測(cè)記錄儀》 |
| 附件 | |
