| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771455號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 傳送導管系統(tǒng)由以下部件組成：導引導管、導管擴張器、導管分離器、止血閥、導引鋼絲、導引鋼絲夾。環(huán)氧乙烷乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該傳送導管系統(tǒng)用于將電極通過冠狀竇導入左心室。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內各項性能指標均符合產(chǎn)品標準要求。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生產(chǎn)場所 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 左心部傳送導管系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Left-Heart Delivery System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1679-2008《左心部傳送導管系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
