| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771277號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由栓子捕獲導(dǎo)引鋼絲、釋放護(hù)套、捕獲護(hù)套、扭轉(zhuǎn)/鎖定器械、過濾網(wǎng)籃導(dǎo)入器及剝離導(dǎo)絲導(dǎo)入器組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于冠狀動(dòng)脈、頸動(dòng)脈及外周動(dòng)脈介入手術(shù)中幫助導(dǎo)管和介入器械放置，并捕獲栓子，從而降低栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/郵寄地址：P.O. Miami, FL 33012-5700 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/郵寄地址：P.O. Miami, FL 33012-5700 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 栓子捕獲鋼絲系統(tǒng)(商品名：Angioguard) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angioguard Emboli Capture Guide Wire System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1724-2008《栓子捕獲鋼絲系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
