| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400951號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：化學(xué)成分為葡萄糖氧化酶2.7 units,三氯化六氨合釕45.7ug,其他成分1.6ug. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CareSens 血糖試條僅用于體外診斷。與CareSens血糖儀配套使用用于檢測(cè)新鮮毛血血管全血中的葡萄糖含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 韓國(guó)株式會(huì)社愛(ài)森斯上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.13 |
| 備注 | 代理人由“伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司”變更為“韓國(guó)株式會(huì)社愛(ài)森斯上海代表處”;注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“香港伯樂(lè)中國(guó)有限公司北京辦事處”變更為“韓國(guó)株式會(huì)社愛(ài)森斯上海代表處”,注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400951號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400951號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | i-SENS.Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韓國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韓國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | CareSens血糖試條 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CareSens Blood Glucose Strip |
| 規(guī)格型號(hào) | 25片/瓶 ,25片 X 2瓶 /盒, 10片/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISE 002-2004《CareSens血糖試條》 |
| 附件 | |
