| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461517號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品適用于手術(shù)時硬腦膜缺損的修補，它是由可吸收性高分子合成材料聚乙醇酸(PGA)，L-乳酸和ε-己內(nèi)酯的共聚物經(jīng)加工制成，為三層的三明治式復(fù)合結(jié)構(gòu)，中間為聚乙醇酸無紡布層，其兩側(cè)面為L-乳酸和ε-己內(nèi)酯的共聚物膜。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 該產(chǎn)品已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于手術(shù)時硬腦膜缺損的修補。 |
| 注冊代理 | 廣州市濟源生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州市濟源生物科技有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GUNZE LIMITED |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國京都府綾部市青野町膳所1番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國京都府綾部市青野町棗ケ市46 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收性硬腦膜修補材料(商品名：SEAMDURA(賽膜)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Absorbable Dura Substitute |
| 規(guī)格型號 | SD-0210, SD-0505, SD-0510, SD-0515, SD-0614 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1812-2008 《可吸收性硬腦膜修補材料》 |
| 附件 | |
