| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770878號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品芯絲材料為不銹鋼，遠(yuǎn)端有不透X線的鉑合金盤繞。導(dǎo)絲帶有PTFE涂層。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血管造影的操作過(guò)程，以便在冠狀動(dòng)脈和外周血管系統(tǒng)中引導(dǎo)和定位導(dǎo)管與介入設(shè)備。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生上海醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生上海醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“14201.N.W.60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA 郵寄地址:P.O.Box 025700Cordis Corporation Miami,FL 33012-5700 USA”變更為“14201.N.W.60th Avenue Miami Lakes Florida 33014USA 郵寄地址:P.O.Box 025700,Miami,FL 33102-5700USA”。注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770878號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770878號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Corids Corporation公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201.N.W.60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 郵寄地址:P.O.Box 025700,Miami,FL 33102-5700 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14201.N.W.60th Avenue Miami Lakes FL 33014 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：Stabilizer) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stabilizer Steerable Guidewires |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2542-2006《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
