| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222202號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水隱形眼鏡，材料為HEMA，分Science Ⅱ 、Twinkle兩種型號(hào)。其中ScienceⅡ鏡片著淡藍(lán)色，含水量：42%±2％，直徑：14.00mm、14.50mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值：8.66×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],，屈光度范圍±0.00D～-20.00D，折射率標(biāo)稱值1.43±0.5％，鏡片可見光譜透射率(濕體)：≥70%。Twinkle為彩色鏡片，可著顏色為：棕色、淡褐色、天藍(lán)色、海藍(lán)色、淺灰色、深灰色、紫色、綠色、黑色。含水量：42%±2％，直徑：14.00mm、14.50mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值：7.50×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],，屈光度范圍±0.00D～-10.00D，折射率標(biāo)稱值1.43±0.5％，可見光譜透射率(濕體)：≥85%。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 矯正近視。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京芙萊視蘭德眼鏡有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京馳明遠(yuǎn)達(dá)商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.16 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：韓國(guó)(株)T.C Science,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京芙萊視蘭德眼鏡有限公司”變更為“北京馳明遠(yuǎn)達(dá)商貿(mào)有限責(zé)任公司”； 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222202號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222202號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | (株)T.C Science |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 大韓民國(guó)京畿道城南市中源區(qū)上大元洞422-17 雙龍IT Twin towerl次401號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 大韓民國(guó)京畿道城南市中源區(qū)上大元洞422-17 雙龍IT Twin towerl次401號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性角膜接觸鏡(T.C Science) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft (hydrophilic) Contact Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | Science Ⅱ 、Twinkle |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1350-22-2004 《軟性角膜接觸鏡》 |
| 附件 | |
