| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401371號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：抗體底物試劑A：抗甲氨蝶呤綿羊抗體，葡萄糖-6-磷酸鹽，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，膨脹劑，穩(wěn)定劑及防腐劑；酶試劑B：用細菌的葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標記的甲氨蝶呤，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，膨脹劑，穩(wěn)定劑及防腐劑；Emit藥物檢測濃縮緩沖液：稀釋后包含三羥甲基氨基甲烷緩沖液，表面活性劑及防腐劑；甲氨蝶呤定標液：甲氨蝶呤，人血清及防腐劑，濃度分別為0，0.2，0.5，1，1.5，2μmol/L。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：未開啟試劑保存于2-8℃，有效期36個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清或血漿中的甲氨蝶呤進行定量分析。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲氨蝶呤檢測試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit Methotrexate Assay |
| 規(guī)格型號 | 50測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0586-2007 |
| 附件 | |
