| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1101620號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 骨科手術器械由器械盤、骨銼、骨鑿、骨折固定夾、試模、鉸孔鉆、骨鉤、復位鉗、鉆頭、骨起子、骨錘、止血鉗、扣打器、手柄、牽開器、導板、鋼針螺釘定位架、快換絲錐套、骨壓縮器等組成。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 骨科手術器械的材料為YY/T0294.1規(guī)定的不銹鋼,骨折固定夾的材料為硅樹脂。產品未滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于手指關節(jié)、腳趾關節(jié)和腕關節(jié)的外科置換手術。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology ,Inc |
| 生產廠地址（中文) | 5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA |
| 生產場所 | 5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 骨科手術器械 |
| 產品名稱（英文) | SWANSON Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1847-2008《骨科手術器械》 |
| 附件 | |
