注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401358號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:R1)酶顯色液A:肌酸脫水酶 75 IU/mL;肌氨酸氧化酶 20 IU/mL;N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺(HMMPS) 0.9 mmol/L!2)酶顯色液B:肌酐酶 400 IU/mL;4-氨基安替比林 6.1 mmol/L。產(chǎn)品有效期:2-10℃保存,制造后24個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于體外定量測定血清、血漿或尿中的肌酐。 |
注冊代理 |
日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.05.26 |
有效期截止日 |
2012.05.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
生產(chǎn)場所 |
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌酐測定試劑盒(肌酐酶, HMMPS法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
L-Type Creatinine M |
規(guī)格型號 |
R1:4 ×270mL;R2:4 ×90mL;R1:4 ×55mL;R2:4 ×21mL;(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×4;(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×2;(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×1;(R1:1 ×30mL; R2:1 ×14mL)×4; |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/JAP 1799-2008 |
附件 | |
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