| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462674號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括關(guān)節(jié)盂、肱骨柄、肱骨體、肱骨頸、肱骨頭組件。其中關(guān)節(jié)盂材料為超高分子量聚乙烯，內(nèi)有用于顯影的鍛造鈷鉻鎢鎳合金片；肱骨柄、肱骨體、肱骨頸材料為鍛造鈦-6鋁-4釩合金；肱骨頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 普魯斯復(fù)星外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 普魯斯復(fù)星外科植入物(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.14 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“PLUS Endoprothetik AG”變更為“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”；地址“瑞士紅十字市 埃倫街4b號 Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”變更為“Erlenstrasse 4a CH-6343Rotkrez.Switzerland”;售后服務(wù)“北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司.”變更為“普魯斯復(fù)星外科植入物(北京)有限公司”代理人由“北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司Beijing Plus-Fosun Orthopedic ProductCo.,Ltd.”變更為“普魯斯復(fù)星外科植入物(北京)有限公司Plus-Fosun Orthopedic Product(BeiJing)Co.,Ltd.；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462674號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462674號(更)”。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith&Nephew Orthopaedics AG. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkrez.Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkrez.Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PROMOS肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PROMOS Shoulder System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI1262-2005《PROMOS肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
