注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400944號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
【主要組成】R1:甘氨酸緩沖液、聚乙二醇、牛血清白蛋白,防腐劑和穩(wěn)定劑; R2:包被了人IgG的膠乳粒子;甘氨酸緩沖液、防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
免疫比濁法定量測(cè)定人血清、血漿中的類風(fēng)濕因子的含量。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
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注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.04.17 |
有效期截止日 |
2012.04.16 |
備注 |
承產(chǎn)單位:NISSUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國(guó) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
類風(fēng)濕因子診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
RF II |
規(guī)格型號(hào) |
R1:6×19mL,R2:6×7mL; R1:6×56mL,R2:6×20mL; R1:4×95mL,R2:4×35mL; R:4×266mL,R2:4×96mL; R1:2×283mL;R2:2×107mL. |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 1342-2008 |
附件 | |
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