注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400944號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    德國(guó) 羅氏…" />
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類風(fēng)濕因子診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
類風(fēng)濕因子診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):德國(guó) 羅氏診斷有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 1342-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:【主要組成】R1:甘氨酸緩沖液、聚乙二醇、牛血白蛋白,防腐劑和穩(wěn)定劑; R2:包被了人IgG的膠乳粒子;甘氨酸緩沖液、防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,類風(fēng)濕因子診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:免疫比濁法定量測(cè)定人血清、血漿中的類風(fēng)濕因子的含量。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400944號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國(guó) 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1:甘氨酸緩沖液、聚乙二醇、牛血白蛋白,防腐劑和穩(wěn)定劑; R2:包被了人IgG的膠乳粒子;甘氨酸緩沖液、防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 免疫比濁法定量測(cè)定人血清、血漿中的類風(fēng)濕因子的含量。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 承產(chǎn)單位:NISSUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 類風(fēng)濕因子診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) RF II
規(guī)格型號(hào) R1:6×19mL,R2:6×7mL; R1:6×56mL,R2:6×20mL; R1:4×95mL,R2:4×35mL; R:4×266mL,R2:4×96mL; R1:2×283mL;R2:2×107mL.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1342-2008
附件
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